Mexico City, 110202 (IPS) – Transnationella läkemedelsföretag utför allt fler läkemedelstester i Latinamerika, Asien och Östeuropa. En anledning är att kostnaderna blir lägre – en annan att regleringen kring försöken inte är lika omfattande.
Mexikanskan Leonor deltog år 2006 i en klinisk prövning av ett läkemedel som tagits fram av ett transnationellt läkemedelsföretag i syfte att behandla en njursjukdom.
-En vän till mig som är sjuksköterska berättade om försöken och jag bestämde mig för att delta. Jag fick regelbundna doser av läkemedlet i flera veckor och de sa att det fungerade, säger Leonor, 30, som arbetar som försäljare och som har problem med njurarna.
-Men jag fick blåmärken och läkarna försöker komma fram till varför, säger Leonor, som egentligen heter något annat, eftersom hon skrivit under ett avtal om att hålla detaljerna kring de medicinska försöken hemliga.
Hennes berättelse är bara en bland många. Läkemedelstester i länder som Mexiko och Brasilien blir allt vanligare eftersom det för läkemedelsföretagen innebär en mindre sträng kontroll och lägre kostnader än om prövningarna genomförts i exempelvis USA.
-Laboratorierna är i behov av patienter under en kort tid, säger den amerikanska experten Lorna Speid, författare till boken “Clinical Trials: What Patients and Healthy Volunteers Need to Know”.
Speids bok som gavs ut förra året av Oxford University Press är en guide till medicinsk forskning och till rättigheterna för dem som deltar i kliniska prövningar.
-Försökspersoner känner inte till processen, de vet inte hur de ska skydda sig och ingen bryr sig om deras rättigheter, säger Speid, som under två år skrivit boken som bygger på hennes erfarenheter och forskning.
Normalt sett brukar läkemedelsföretag låta lokala laboratorier utföra de kliniska testerna. I USA måste läkare som deltar i forskningsstudier registrera sig hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Den typen av registreringar minskade med drygt 5 procent i USA mellan 2004 och 2007 och ökade samtidigt med 10 procent i Latinamerika, 12 procent i Asien och 16 procent i Östeuropa där regleringen kring medicinska försök inte är lika strikt.
Sammanlagt har 1 310 medicinska studier genomförts i Mexiko, 2 090 i Brasilien och 1 099 i Argentina, enligt det amerikanska forskningsinstitutet NIH:s databas.
År 2005 införde Världshälsoorganisationen rekommendationer för registrering av alla medicinska försök och för full insyn vid registrering av nya läkemedel för att de etiska kraven gällande patienter och försökspersoner ska vara uppfyllda. Detta har dock ännu inte tillämpats fullt ut i Latinamerika.
Det är därför inte förvånande att det finns fall som till exempel Celebrex, ett anti-inflammatoriskt läkemedel som lindrar smärta vid reumatism och menssmärtor, tillverkat av den amerikanska läkemedelsjätten Pfizer.
Pfizer genomförde minst 290 kliniska tester av Celebrex, 183 av dessa i USA och resten i andra länder, enligt det amerikanska forskningsinstitutet NIH:s register. Minst åtta prövningar gjordes i Mexiko, sex i Costa Rica och tio i Brasilien.
Efter att Pfizer satsat mer än en miljard dollar på att marknadsföra läkemedlet 2004 började det dyka upp rapporter om att användningen av Celebrex ökade risken för att drabbas av en hjärtattack eller stroke. Den medicinska tidskriften The Journal of the Royal Society of Medicine rapporterade 2006 om ytterligare skadliga effekter. Trots det finns Celebrex fortfarande kvar på marknaden.
I september 2010 meddelade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att preliminära resultat från en klinisk prövning i Mexiko visat att Rotarix, ett vaccin för barn mot rotavirus, kunde leda till tarmobstruktion. Men eftersom det saknades avgörande information i studien används vaccinet fortfarande.
Antalet medicinska försök som genomförs utanför USA har ökat de senaste åren. År 1990 genomfördes endast 271 tester av läkemedel utomlands som var avsedda för den inhemska marknaden, enligt det amerikanska hälsodepartementet. År 2008 hade antalet läkemedelstester utomlands ökat till nästan 6 500. NIH:s register visar att nästan 60 000 experiment genomförts i 173 länder efter år 2000.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA granskar bara resultaten av studierna utan att se över hur de genomförts. Mexikanska federala kommissionen för skydd mot hälsorisker, Cofepris, som 2010 godkände 155 nya mediciner, har en liknande roll.
