New York, 06.05.02 (IPS) – Valtaosa kehitysmaissa tapahtuvista l\u00e4\u00e4ketieteellisist\u00e4 kokeista on l\u00e4nsimaisten yritysten toteuttamia. Kokeiden eettisyyden per\u00e4\u00e4n on alettu kysell\u00e4 esimerkiksi tapauksissa, joissa kyseisell\u00e4 k\u00f6yh\u00e4ll\u00e4 maalla ei ole varaa hankkia siell\u00e4 testattua l\u00e4\u00e4kett\u00e4. <\/p>\n
<\/p>\n
Britanniassa toimiva Nuffieldin bioeettinen neuvosto selvitti asiaa kahden vuoden ajan apunaan kansainv\u00e4linen ty\u00f6ryhm\u00e4, johon kuuluu l\u00e4\u00e4ketieteen, terveydenhuollon, antropologian, filosofian ja politiikan asiantuntijoita. <\/p>\n
Tuloksena on kokoelma vapaaehtoisuuteen perustuvia eettisi\u00e4 ohjeita. Niiden toivotaan lis\u00e4\u00e4v\u00e4n l\u00e4\u00e4ketieteellisten kokeiden vastuullisuutta ja ottavan entist\u00e4 paremmin huomioon my\u00f6s testiin osallistuvien koehenkil\u00f6iden ja n\u00e4iden kotimaiden tarpeet.<\/p>\n
"Taustalla on huoli siit\u00e4, ett\u00e4 kehitysmaiden asukkaat joutuvat joskus kantamaan tutkimuksen riskit, mutta rikkaat maat korjaavat niiden hy\u00f6dyt", Nuffield-ryhm\u00e4\u00e4n kuuluva Ghanan yliopiston epidemiologian professori Fred Binka selitt\u00e4\u00e4.<\/p>\n
"Tutkimuksia suunniteltaessa on eritt\u00e4in t\u00e4rke\u00e4t\u00e4 ottaa huomioon paikallinen sosiaalinen, kulttuurinen ja taloudellinen ymp\u00e4rist\u00f6", h\u00e4n jatkaa.<\/p>\n
Nuffieldin neuvoston ohjeissa m\u00e4\u00e4ritell\u00e4\u00e4n keskeiset periaatteet, kuten se, ett\u00e4 kokeille on aina hankittava osanottajien suostumus. Ohjeisto asettaa raamit my\u00f6s vaadittavalle hoidon tasolle ja tutkimustarpeelle. Lis\u00e4ksi se kysyy, mit\u00e4 osanottajille tapahtuu, kun testi p\u00e4\u00e4ttyy.<\/p>\n
Keskeisiin kysymyksiin kuuluu se, onko eettisesti oikein testata tietty\u00e4 l\u00e4\u00e4kett\u00e4 maassa, jolla ei kuitenkaan ole siihen varaa. Asiantuntijat kuitenkin muistuttavat, ettei tilanne ole aina n\u00e4in yksioikoinen. Joskus uusien hoitojen hinnat laskevat nopeasti.<\/p>\n
Esimerkkin\u00e4 mainitaan Gambiassa testattu B-hepatiittirokote, jonka hinta oli tuolloin noin 67 euroa eli aivan liikkaa gambialaisille. Muutamaa vuotta my\u00f6hemmin hinta oli kuitenkin pudonnut 1-2 euroon annokselta, ja sit\u00e4 on k\u00e4ytetty laajasti my\u00f6s Gambiassa.<\/p>\n
Asiantuntijoiden mukaan l\u00e4\u00e4kkeiden hintaongelmaan ei ole yksinkertaista ratkaisua, koska hinnat muuttuvat. He muistuttavat, ett\u00e4 er\u00e4it\u00e4 sairauksia esiintyy vain kehitysmaissa, joten olisi j\u00e4rjet\u00f6nt\u00e4 rajoittaa tutkimusta siksi, ett\u00e4 kyseisill\u00e4 mailla ei alkuvaiheessa ole varaa uuteen l\u00e4\u00e4kkeeseen.<\/p>\n
Kaikki esimerkit kehitysmaiden l\u00e4\u00e4kekokeista eiv\u00e4t kuitenkaan ole yht\u00e4 my\u00f6nteisi\u00e4 kuin Gambian tapaus. <\/p>\n
Vuonna 1997 Maailman terveysj\u00e4rjest\u00f6 WHO tuki yhdess\u00e4 monien muiden j\u00e4rjest\u00f6jen kanssa Afrikassa ja Thaimaassa l\u00e4\u00e4kekokeita, joissa testatun l\u00e4\u00e4kkeen oli m\u00e4\u00e4r\u00e4 est\u00e4\u00e4 HI-viruksen siirtyminen odottavalta \u00e4idilt\u00e4 lapselle. <\/p>\n
Testeill\u00e4 tutkittiin, toimisiko lyhyt l\u00e4\u00e4kekuuri yht\u00e4 hyvin kuin pitk\u00e4. Pitk\u00e4t kuurit oli jo todettu tehokkaiksi Yhdysvalloissa ja Ranskassa tehdyiss\u00e4 kokeissa. Puolet kehitysmaissa kokeisiin osallistuneista naisista sai lumel\u00e4\u00e4kett\u00e4.<\/p>\n
Testien puolustajat korostivat, ett\u00e4 kyseisten maiden eettiset lautakunnat olivat hyv\u00e4ksyneet ne. Toinen puolustus oli se, ett\u00e4 antiretroviraalisia l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 ei muuten ollut lainkaan tarjolla odottaville \u00e4ideille koealueilla.<\/p>\n
Testien arvostelijat puolestaan vetosivat siihen, ett\u00e4 tuloksiltaan ep\u00e4varmaa lyhytt\u00e4 l\u00e4\u00e4kekuuria ja lumel\u00e4\u00e4kkeen antamista hiv-positiivisille odottaville \u00e4ideille olisi taatusti pidetty teollisuusmaissa ep\u00e4eettisen\u00e4. Lumel\u00e4\u00e4kett\u00e4 saaneet \u00e4idit synnyttiv\u00e4t 18 hiv-positiivista vauvaa.<\/p>\n
"Perusteellisten pohdintojen j\u00e4lkeen tulimme siihen lopputulokseen, ett\u00e4 aina kun se on tarkoituksenmukaista, testien osanottajille tulee antaa parasta maailmalla tarjolla olevaa hoitoa tutkimuksen kohteena olevaan sairauteen", asiantuntijaryhm\u00e4n puheenjohtaja Kenneth Calman sanoo.<\/p>\n
Nuffieldin ryhm\u00e4n raportin otsikkona on Kehitysmaiden terveydenhuoltoon liittyv\u00e4n tutkimuksen etiikka, ja se rakentuu 1964 annetun Helsingin julistuksen periaatteille.<\/p>\n
Tuo Maailman l\u00e4\u00e4k\u00e4riliiton 18. yleiskokouksessa hyv\u00e4ksytty asiakirja listaa ihmiseen kohdistuvan l\u00e4\u00e4ketieteellisen tutkimusty\u00f6n eettiset periaatteet. Sit\u00e4 on tarkistettu Maailman l\u00e4\u00e4k\u00e4riliiton yleiskokouksissa useaan otteeseen, viimeksi Edinburgissa vuonna 2000.<\/p>\n
Nyt valmistunut raportti l\u00e4hetet\u00e4\u00e4n kansainv\u00e4lisille j\u00e4rjest\u00f6ille WHO:sta alkaen ja kansallisille elimille niin rikkaissa kuin k\u00f6yhiss\u00e4kin maissa mukaan lukien tutkimusneuvostot, tutkimuseettiset lautakunnat, akateemiset laitokset, kansalaisj\u00e4rjest\u00f6t, l\u00e4\u00e4kevalmistajat, tutkimusten rahoittajat ja terveysministeri\u00f6t.<\/p>\n
Nuffieldin tiedottajan Nicola Perrinin mukaan neuvosto pyrkii l\u00e4heiseen yhteisty\u00f6h\u00f6n tiettyjen maiden kanssa. Esimerkiksi Intian kanssa on jo k\u00e4yty alustavia keskusteluja etiikkaa koskevien koulutustilaisuuksien j\u00e4rjest\u00e4miseksi kaikille alan tutkijoille.<\/p>\n
Nuffieldin 14-j\u00e4seninen ty\u00f6ryhm\u00e4 aikoo selvitt\u00e4\u00e4 noin 1,5 vuoden kuluttua, mit\u00e4 sen ohjeet ovat saaneet aikaan. Siell\u00e4, miss\u00e4 vaikutus on j\u00e4\u00e4nyt v\u00e4h\u00e4iseksi ryhdyt\u00e4\u00e4n erityistoimiin.<\/p>\n
Toistaiseksi on ep\u00e4selv\u00e4\u00e4, miten vastaanottavainen l\u00e4\u00e4keteollisuus on uusille ohjeille.<\/p>\n
Yhdysvaltalainen PhRMa kuuluu maailman johtaviin l\u00e4\u00e4kevalmistajien j\u00e4rjest\u00f6ihin. Sen j\u00e4senet kuluttivat tutkimukseen viime vuonna l\u00e4hes 34 miljardia euroa ja rahoittivat valtaosan kliinisist\u00e4 l\u00e4\u00e4kekokeista ymp\u00e4ri maailmaa.<\/p>\n
PhRMan edustajan mukaan yhdistys varmaankin tutustuu Nuffieldin raporttiin, mutta siell\u00e4 ollaan tyytyv\u00e4isi\u00e4 vallitseviin ohjeisiin eik\u00e4 n\u00e4hd\u00e4 niiss\u00e4 tarvetta muutoksiin.<\/p>\n
Teollisuus sanoo noudattavansa yhdysvaltalaista etiikkaa ja katsoo, ett\u00e4 erilaisten ohjeiden k\u00e4ytt\u00f6\u00f6notto vain sekoittaisi tilannetta.<\/p>\n
Nuffieldin ryhm\u00e4 yllytt\u00e4\u00e4 kuitenkin kehitysmaita pit\u00e4m\u00e4\u00e4n entist\u00e4 visummin silm\u00e4ll\u00e4 alueellaan teht\u00e4vien l\u00e4\u00e4ketieteellisten kokeiden asianmukaisuutta ja eettisyytt\u00e4. <\/p>\n
(Inter Press Service) <\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
New York, 06.05.02 (IPS) – Valtaosa kehitysmaissa tapahtuvista l\u00e4\u00e4ketieteellisist\u00e4 kokeista on l\u00e4nsimaisten yritysten toteuttamia. Kokeiden eettisyyden per\u00e4\u00e4n on alettu kysell\u00e4 esimerkiksi tapauksissa, joissa kyseisell\u00e4 k\u00f6yh\u00e4ll\u00e4 maalla ei ol… Continue Reading