Brooklin, Kanada, 080111 (IPS) – Kinas snabbt v\u00e4xande biomedicinska industri producerar kontroversiella nya mediciner och genterapiprogram som \u00e4r avsedda f\u00f6r den egna befolkningen men som \u00e4ven lockar sv\u00e5rt sjuka utl\u00e4nningar som \u00e4r villiga att pr\u00f6va behandlingar som inte finns n\u00e5gon annanstans.<\/p>\n
<\/p>\n
Ett exempel \u00e4r det kinesiska biomedicinf\u00f6retaget Beike Biotechnologies som har behandlat \u00f6ver 1 000 patienter, bland dem 60 utl\u00e4nningar, f\u00f6r en rad sjukdomar, bland andra alzheimers och autism, samt CP-skador och ryggradsskador, med stamcellsbehandlingar. Detta enligt en studie som nyligen publicerades i tidskriften Nature Biotechnology. – Vi tr\u00e4ffade utl\u00e4nningar som var mycket n\u00f6jda med Beikes behandlingar, s\u00e4ger Peter Singer, en av studiens f\u00f6rfattare som arbetar vid McLaughlin-Rotman Centre for Global Health p\u00e5 University of Toronto.<\/p>\n
Men Kinas myndighet f\u00f6r l\u00e4kemedelskontroll, SFDA, har inte st\u00e4llt n\u00e5gra krav p\u00e5 kliniska tester av behandlingen vilket g\u00f6r det sv\u00e5rt att v\u00e4rdera hur effektiv den \u00e4r, s\u00e4ger Singer till IPS. Detta \u00e4r ett mycket kontroversiellt s\u00e4tt att arbeta och Beike och m\u00e5nga andra kinesiska f\u00f6retag skulle inte kunna jobba s\u00e5 i Nordamerika eller Europa, s\u00e4ger han. Kinas bioteknologiska industri har inte mer \u00e4n tio \u00e5r p\u00e5 nacken men har redan utvecklats till en nyskapare och flera av v\u00e4rldens st\u00f6rsta l\u00e4kemedelsf\u00f6retag har f\u00f6rlagt dyrbar klinisk forskning till landet. – Den kinesiska bioteknologiska industrin \u00e4r som en drakbaby som kommer att v\u00e4xa snabbt och som snart blir sv\u00e5r att bortse fr\u00e5n, s\u00e4ger Singer.<\/p>\n
Singer och hans kollegor intervjuade 22 kinesiska f\u00f6retag och gjorde den f\u00f6rsta detaljerade analysen av den snabbt v\u00e4xande och relativt ok\u00e4nda kinesiska biomedicinska sektorn. Kina har utvecklat v\u00e4rldens f\u00f6rsta kommersiella genterapiprodukt, en medicin mot cancertum\u00f6rer som kallas Gendicine. \u00d6ver 5 000 patienter har hittills behandlats, varav 400 kommer fr\u00e5n andra l\u00e4nder. Medicinen har fram tills nu anv\u00e4nts mot cancer i hj\u00e4rnan och nacken men testas just nu f\u00f6r flera andra cancerformer.<\/p>\n
Kinesiska f\u00f6retag utvecklar ocks\u00e5 vacciner f\u00f6r s\u00e5v\u00e4l lokala som globala behov. Bland utvecklarna finns Shanghai United Cell Biotech, som tillverkar och s\u00e4ljer ett av de tv\u00e5 orala koleravaccin som finns i v\u00e4rlden. Andra f\u00f6retag arbetar p\u00e5 vaccin mot hiv, japansk encefalit, sars och f\u00e5gelinfluensan. Men den kinesiska forskningens fr\u00e4msta fokus ligger p\u00e5 landets egna 1,3 miljarder inv\u00e5nare. – Kina \u00e4r inte bara en l\u00e5gpristillverkare, landet investerar ocks\u00e5 i forskning och utveckling, s\u00e4ger Sarah Frew, forskningsassistent vid McLaughlin Rotman Centre for Global Health och medf\u00f6rfattare till studien som publicerades i Nature Biotechnology.<\/p>\n
– M\u00e5nga innovativa kinesiska produkter finns antingen p\u00e5 marknaden eller kommer snart, s\u00e4ger Frew till IPS. F\u00f6retaget Shanghai Sunway Biotech har utvecklat en annan genterapibehandling mot cancer som kallas H101 som \u00e4r licenserad av Onyx Pharmaceuticals Inc of California. Sunway gjorde de kliniska testerna och f\u00f6rde ut produkten p\u00e5 marknaden snabbare och billigare \u00e4n Onyx sj\u00e4lva kunde ha gjort, s\u00e4ger Frew. Experter s\u00e4ger att Kina har blivit v\u00e4rldsledande p\u00e5 genterapi helt enkelt eftersom amerikanska och europeiska f\u00f6retag har mycket h\u00e5rdare krav p\u00e5 s\u00e4kerhet och verkan. – Patientskyddet \u00e4r betydligt svagare i Kina \u00e4n i USA, s\u00e4ger Peter Laurie, vid Public Citizen's health research group, en ickestatlig organisation i Washington.<\/p>\n
F\u00f6r n\u00e5gra \u00e5r sedan smittade amerikanska forskare som arbetade i Kina medvetet kinesiska aidspatienter med malaria med f\u00f6rhoppningen att malariafebern skulle sl\u00e5 ut aids-viruset. S\u00e5dana experiment \u00e4r illegala i USA och anses farliga och oetiska, s\u00e4ger Laurie till IPS. – Alla utl\u00e4ndska f\u00f6retag som genomf\u00f6r kliniska tester eller klinisk forskning i Kina kan misst\u00e4nkas f\u00f6r att vara oetiska, om de inte g\u00f6r det f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra h\u00e4lsan p\u00e5 de m\u00e4nniskor som lever i Kina, s\u00e4ger han. Frew s\u00e4ger att Kinas l\u00e4kemedelsmyndighet SFDA, \u00e4r uppbyggd efter samma m\u00f6nster som l\u00e4kemedelskontrollen i USA.<\/p>\n
– Deras standard \u00e4r relativt h\u00f6g men genomf\u00f6randet har sv\u00e4rtats ner av korruption, s\u00e4ger Frew.<\/p>\n
I juli f\u00f6rra \u00e5ret avr\u00e4ttades den f\u00f6re detta chefen f\u00f6r SFDA, Zheng Xiaoyu, efter att ha d\u00f6mts f\u00f6r att ha tagit emot mutor fr\u00e5n l\u00e4kemedelsbolag f\u00f6r att godk\u00e4nna deras produkter. En av de produkter som godk\u00e4ndes var ett antibiotikum som d\u00f6dade sju m\u00e4nniskor. Efter den skandalen har SFDA varit mera strikta och de har f\u00f6rs\u00f6kt \u00e5teruppbygga sin trov\u00e4rdighet, s\u00e4ger Frew. Men kinesiska forskare f\u00f6ljer inte alltid internationella normer och standarder och kommer troligen inte att kunna exportera sina produkter eller terapier till v\u00e4rldens i-l\u00e4nder den n\u00e4rmaste framtiden. Det \u00e4r en anledning till att Kinas biomedicinska produktion inte har v\u00e4xt snabbare. Nature Biotechnologys studie avsl\u00f6jar att internationella investerare ser en enorm potential i den biomedicinska sektorn i Kina. Men inga stora investeringar har \u00e4nnu gjorts p\u00e5 grund av bland annat landets svaga regelverk, os\u00e4kra ekonomiska system och tvivel p\u00e5 att den kinesiska regeringen f\u00f6ljer internationella regler f\u00f6r intellektuell \u00e4gander\u00e4tt. – Kina har fortfarande en fot kvar i g\u00e5rdagens st\u00e4ngda samh\u00e4lle, s\u00e4ger Singer.<\/p>\n
– F\u00f6r b\u00e5de den nationella och den globala h\u00e4lsas skull hoppas vi att Kina kommer att anta de ekonomiska reformer och f\u00f6r\u00e4ndrade regelverk som beh\u00f6vs f\u00f6r att dra till sig det riskkapital som kr\u00e4vs f\u00f6r innovationer i den biomedicinska sektorn, s\u00e4ger han.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Brooklin, Kanada, 080111 (IPS) – Kinas snabbt v\u00e4xande biomedicinska industri producerar kontroversiella nya mediciner och genterapiprogram som \u00e4r avsedda f\u00f6r den egna befolkningen men som \u00e4ven lockar sv\u00e5rt sjuka utl\u00e4nningar som \u00e4r villiga att pr\u00f6va behandlingar som inte finns n\u00e5gon… Continue Reading