Mexico City, 110202 (IPS) – Transnationella l\u00e4kemedelsf\u00f6retag utf\u00f6r allt fler l\u00e4kemedelstester i Latinamerika, Asien och \u00d6steuropa. En anledning \u00e4r att kostnaderna blir l\u00e4gre \u2013 en annan att regleringen kring f\u00f6rs\u00f6ken inte \u00e4r lika omfattande.<\/p>\n
<\/p>\n
Mexikanskan Leonor deltog \u00e5r 2006 i en klinisk pr\u00f6vning av ett l\u00e4kemedel som tagits fram av ett transnationellt l\u00e4kemedelsf\u00f6retag i syfte att behandla en njursjukdom.<\/p>\n
-En v\u00e4n till mig som \u00e4r sjuksk\u00f6terska ber\u00e4ttade om f\u00f6rs\u00f6ken och jag best\u00e4mde mig f\u00f6r att delta. Jag fick regelbundna doser av l\u00e4kemedlet i flera veckor och de sa att det fungerade, s\u00e4ger Leonor, 30, som arbetar som f\u00f6rs\u00e4ljare och som har problem med njurarna.<\/p>\n
-Men jag fick bl\u00e5m\u00e4rken och l\u00e4karna f\u00f6rs\u00f6ker komma fram till varf\u00f6r, s\u00e4ger Leonor, som egentligen heter n\u00e5got annat, eftersom hon skrivit under ett avtal om att h\u00e5lla detaljerna kring de medicinska f\u00f6rs\u00f6ken hemliga.<\/p>\n
Hennes ber\u00e4ttelse \u00e4r bara en bland m\u00e5nga. L\u00e4kemedelstester i l\u00e4nder som Mexiko och Brasilien blir allt vanligare eftersom det f\u00f6r l\u00e4kemedelsf\u00f6retagen inneb\u00e4r en mindre str\u00e4ng kontroll och l\u00e4gre kostnader \u00e4n om pr\u00f6vningarna genomf\u00f6rts i exempelvis USA.<\/p>\n
-Laboratorierna \u00e4r i behov av patienter under en kort tid, s\u00e4ger den amerikanska experten Lorna Speid, f\u00f6rfattare till boken “Clinical Trials: What Patients and Healthy Volunteers Need to Know”.<\/p>\n
Speids bok som gavs ut f\u00f6rra \u00e5ret av Oxford University Press \u00e4r en guide till medicinsk forskning och till r\u00e4ttigheterna f\u00f6r dem som deltar i kliniska pr\u00f6vningar.<\/p>\n
-F\u00f6rs\u00f6kspersoner k\u00e4nner inte till processen, de vet inte hur de ska skydda sig och ingen bryr sig om deras r\u00e4ttigheter, s\u00e4ger Speid, som under tv\u00e5 \u00e5r skrivit boken som bygger p\u00e5 hennes erfarenheter och forskning.<\/p>\n
Normalt sett brukar l\u00e4kemedelsf\u00f6retag l\u00e5ta lokala laboratorier utf\u00f6ra de kliniska testerna. I USA m\u00e5ste l\u00e4kare som deltar i forskningsstudier registrera sig hos den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten FDA.<\/p>\n
Den typen av registreringar minskade med drygt 5 procent i USA mellan 2004 och 2007 och \u00f6kade samtidigt med 10 procent i Latinamerika, 12 procent i Asien och 16 procent i \u00d6steuropa d\u00e4r regleringen kring medicinska f\u00f6rs\u00f6k inte \u00e4r lika strikt.<\/p>\n
Sammanlagt har 1 310 medicinska studier genomf\u00f6rts i Mexiko, 2 090 i Brasilien och 1 099 i Argentina, enligt det amerikanska forskningsinstitutet NIH:s databas.<\/p>\n
\u00c5r 2005 inf\u00f6rde V\u00e4rldsh\u00e4lsoorganisationen rekommendationer f\u00f6r registrering av alla medicinska f\u00f6rs\u00f6k och f\u00f6r full insyn vid registrering av nya l\u00e4kemedel f\u00f6r att de etiska kraven g\u00e4llande patienter och f\u00f6rs\u00f6kspersoner ska vara uppfyllda. Detta har dock \u00e4nnu inte till\u00e4mpats fullt ut i Latinamerika.<\/p>\n
Det \u00e4r d\u00e4rf\u00f6r inte f\u00f6rv\u00e5nande att det finns fall som till exempel Celebrex, ett anti-inflammatoriskt l\u00e4kemedel som lindrar sm\u00e4rta vid reumatism och menssm\u00e4rtor, tillverkat av den amerikanska l\u00e4kemedelsj\u00e4tten Pfizer.<\/p>\n
Pfizer genomf\u00f6rde minst 290 kliniska tester av Celebrex, 183 av dessa i USA och resten i andra l\u00e4nder, enligt det amerikanska forskningsinstitutet NIH:s register. Minst \u00e5tta pr\u00f6vningar gjordes i Mexiko, sex i Costa Rica och tio i Brasilien.<\/p>\n
Efter att Pfizer satsat mer \u00e4n en miljard dollar p\u00e5 att marknadsf\u00f6ra l\u00e4kemedlet 2004 b\u00f6rjade det dyka upp rapporter om att anv\u00e4ndningen av Celebrex \u00f6kade risken f\u00f6r att drabbas av en hj\u00e4rtattack eller stroke. Den medicinska tidskriften The Journal of the Royal Society of Medicine rapporterade 2006 om ytterligare skadliga effekter. Trots det finns Celebrex fortfarande kvar p\u00e5 marknaden.<\/p>\n
I september 2010 meddelade den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten FDA att prelimin\u00e4ra resultat fr\u00e5n en klinisk pr\u00f6vning i Mexiko visat att Rotarix, ett vaccin f\u00f6r barn mot rotavirus, kunde leda till tarmobstruktion. Men eftersom det saknades avg\u00f6rande information i studien anv\u00e4nds vaccinet fortfarande.<\/p>\n
Antalet medicinska f\u00f6rs\u00f6k som genomf\u00f6rs utanf\u00f6r USA har \u00f6kat de senaste \u00e5ren. \u00c5r 1990 genomf\u00f6rdes endast 271 tester av l\u00e4kemedel utomlands som var avsedda f\u00f6r den inhemska marknaden, enligt det amerikanska h\u00e4lsodepartementet. \u00c5r 2008 hade antalet l\u00e4kemedelstester utomlands \u00f6kat till n\u00e4stan 6 500. NIH:s register visar att n\u00e4stan 60 000 experiment genomf\u00f6rts i 173 l\u00e4nder efter \u00e5r 2000.<\/p>\n
Den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten FDA granskar bara resultaten av studierna utan att se \u00f6ver hur de genomf\u00f6rts. Mexikanska federala kommissionen f\u00f6r skydd mot h\u00e4lsorisker, Cofepris, som 2010 godk\u00e4nde 155 nya mediciner, har en liknande roll.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Mexico City, 110202 (IPS) – Transnationella l\u00e4kemedelsf\u00f6retag utf\u00f6r allt fler l\u00e4kemedelstester i Latinamerika, Asien och \u00d6steuropa. En anledning \u00e4r att kostnaderna blir l\u00e4gre \u2013 en annan att regleringen kring f\u00f6rs\u00f6ken inte \u00e4r lika omfattande.<\/p>\n","protected":false},"author":641,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6,4,1,11],"tags":[],"class_list":["post-15120","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-ekonomi","category-halsa","category-headlines","category-utveckling"],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/ipsnews.net\/svenska\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15120","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/ipsnews.net\/svenska\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/ipsnews.net\/svenska\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/ipsnews.net\/svenska\/wp-json\/wp\/v2\/users\/641"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/ipsnews.net\/svenska\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15120"}],"version-history":[{"count":0,"href":"http:\/\/ipsnews.net\/svenska\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15120\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/ipsnews.net\/svenska\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15120"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/ipsnews.net\/svenska\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15120"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/ipsnews.net\/svenska\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15120"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}