KIGALI, 19 oct (IPS) – Malgr\u00e9 la disponibilit\u00e9 d'un vaccin, 1,3 million de personnes \u00e0 travers le monde sont d\u00e9c\u00e9d\u00e9es de tuberculose en 2008, selon l'Organisation mondiale de la sant\u00e9. La plupart d'entre elles vivaient en Afrique et en Asie du sud-est.\n <\/p>\n
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Administr\u00e9 aux nourrissons \u00e0 travers le monde en d\u00e9veloppement et dans certains pays du monde d\u00e9velopp\u00e9, le vaccin Bacille de Calmette et Gu\u00e9rin (BCG), qui a \u00e9t\u00e9 invent\u00e9 il y a pr\u00e8s de 90 ans, offre une certaine protection contre la tuberculose p\u00e9diatrique. Cependant, il offre seulement une protection variable contre la tuberculose pulmonaire et aucune du tout contre les autres types de tuberculose. Pour changer cela, 'Aeras Global TB Vaccine Foundation', une organisation de recherche \u00e0 but non lucratif, essaie de trouver un rempla\u00e7ant pour le BCG. Le nouveau vaccin, appel\u00e9 AERAS-422, est une version moderne du BCG qui, on l\u2019esp\u00e8re, offrira une protection \u00e0 long terme contre toutes les formes de tuberculose. Il est sur le point de subir les premiers essais m\u00e9dicaux aux Etats-Unis. Par ailleurs, Aeras soutient \u00e9galement, en collaboration avec la soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique n\u00e9erlandaise, Crucell, la recherche sur quatre candidats vaccins de lutte contre la tuberculose con\u00e7us comme vaccins de rappel qui peuvent \u00eatre administr\u00e9s aux enfants ou adolescents qui ont re\u00e7u une premi\u00e8re vaccination de BCG pour nourrissons \u00e0 la naissance. Anthony Hawkridge, un chercheur principal \u00e0 la Fondation Aeras, affirme que les essais cliniques du vaccin de rappel ont maintenant atteint la Phase IIB et commenceront bient\u00f4t chez les nourrissons \u00e0 Kisumu, au Kenya. D\u2019autres sites d'essai seront Worcester, en Afrique du Sud, et Kampala, en Ouganda, ainsi que Bangalore, en Inde. La Phase IIB est sp\u00e9cifiquement con\u00e7ue pour \u00e9tudier l'efficacit\u00e9 – la fa\u00e7on dont le m\u00e9dicament fonctionne \u00e0 la dose prescrite. Voici des extraits de son entretien avec IPS.<\/p>\n
Q: Pourquoi avez-vous choisi de mener les essais de la Phase IIB du vaccin de rappel en Afrique et en Inde? R: Les essais cliniques de la derni\u00e8re phase, tels que IIB et III, au cours desquels on v\u00e9rifie effectivement si le vaccin prot\u00e8ge contre la tuberculose, ne peuvent se faire que dans les r\u00e9gions du monde o\u00f9 il y a beaucoup de cas de tuberculose, o\u00f9 les volontaires sont susceptibles d\u2019\u00eatre expos\u00e9s \u00e0 la tuberculose dans leurs maisons, leurs \u00e9coles, leurs lieux de travail, leurs villages, ainsi de suite. Q: Le vaccin BCG actuellement disponible pr\u00e9sente plusieurs inconv\u00e9nients: il ne prot\u00e8ge pas totalement les enfants contre la tuberculose, il ne prot\u00e8ge pas non plus les adultes d\u00e9j\u00e0 infect\u00e9s par la tuberculose. En outre, la protection n'est pas \u00e0 vie. Comment est-ce que le nouveau vaccin changera cela? R: Nous esp\u00e9rons qu'au moins un des nouveaux candidats vaccins se r\u00e9v\u00e8lera \u00eatre plus efficace dans la pr\u00e9vention de la tuberculose, non seulement chez les nourrissons, mais chez toutes les tranches d'\u00e2ge et au sein des populations vari\u00e9es, telles que les personnes infect\u00e9es par le VIH. Nous esp\u00e9rons que cette protection sera durable, mais tant que nous n\u2019avons pas fait les essais, que le produit n\u2019est pas agr\u00e9\u00e9, et qu\u2019un grand nombre de personnes ne l\u2019ont pas utilis\u00e9, nous ne le saurons pas. Nous avons des donn\u00e9es obtenues des \u00e9tudes faites sur des animaux et de la phase des premiers essais cliniques, mais il n'est pas possible d'extrapoler \u00e0 partir de cela et dire que les nouveaux vaccins seront \u00e0 coup s\u00fbr efficaces. Nous pouvons seulement esp\u00e9rer qu'ils le seront. Q: Quels sont les r\u00e9sultats escompt\u00e9s de la Phase IIB des essais? R: Il est difficile de quantifier les r\u00e9sultats. Il est extr\u00eamement difficile de d\u00e9velopper des vaccins contre la tuberculose. M\u00eame si un candidat vaccin se r\u00e9v\u00e8le \u00eatre sans danger, bien tol\u00e9r\u00e9 et immunog\u00e8ne [capable de provoquer une r\u00e9ponse immunitaire] dans les premi\u00e8res \u00e9tudes, il peut simplement \u00e9chouer \u00e0 la derni\u00e8re \u00e9tape et peut ne pas montrer une protection importante. Ou il peut y avoir un probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 impr\u00e9vu qui n'a pas \u00e9t\u00e9 vu dans les premiers essais, comme cela s'est produit avec l'un des premiers vaccins contre le rotavirus. Toutefois, nous sommes tr\u00e8s optimistes du fait qu'il y a tellement de candidats apparemment bons qui arrivent. Et nous avons bon espoir qu'au moins un d'entre eux “ira jusqu'au bout”. Q: Quelles sont les normes \u00e9thiques que vous avez d\u00e9finies pour prot\u00e9ger les enfants qui participent aux essais? R: Les sponsors et les enqu\u00eateurs proc\u00e8dent aux essais selon ce qu'on appelle les Bonnes pratiques cliniques (GCP). Il s'agit d'un ensemble de normes internationales pour la recherche clinique, et une partie de ce qu'ils font est de s'assurer que les participants aux essais sont prot\u00e9g\u00e9s. Une chose qu'ils pr\u00e9cisent est que tout protocole d'essai est examin\u00e9 par un comit\u00e9 d'\u00e9thique en mati\u00e8re de recherche, comp\u00e9tent et ind\u00e9pendant, dont le travail est de s'assurer que les droits et la s\u00e9curit\u00e9 des participants aux essais sont d\u00fbment pris en compte. Mais, finalement, c'est de la responsabilit\u00e9 de l'investigateur principal de l'essai de s'assurer que la recherche est effectu\u00e9e selon les normes les plus \u00e9lev\u00e9es, internationalement accept\u00e9es. Q: Si les essais avancent bien, quand esp\u00e9rez-vous que le nouveau vaccin sera disponible? R: Bien, depuis des ann\u00e9es, nous disons 2015 \u00e0 2016. Je n'ai pas particip\u00e9 \u00e0 la r\u00e9cente conf\u00e9rence sur le vaccin contre la tuberculose organis\u00e9e en Estonie, mais je crois que les experts disent maintenant que cela peut prendre un peu plus de temps, peut-\u00eatre jusqu'en 2020. Etant donn\u00e9 que le premier essai de la Phase IIB [qui se d\u00e9roulera au Kenya] n'a pas encore d\u00e9marr\u00e9 enti\u00e8rement et n\u00e9cessite deux ann\u00e9es de suivi, et qu\u2019il faut encore une Phase III, qui mettra au moins trois ans pour \u00eatre conduite, il m\u2019est incapable de voir l\u2019agr\u00e9ment d\u2019un produit avant 2017. Peut-\u00eatre que 2020 est plus r\u00e9aliste. Q: Quel impact esp\u00e9rez-vous que le nouveau vaccin aura sur l\u2019incidence de la tuberculose en Afrique? R: Cela d\u00e9pendra de l'efficacit\u00e9 du vaccin, mais sans un meilleur vaccin contre la tuberculose, il sera difficile de vaincre l'\u00e9pid\u00e9mie de tuberculose en Afrique.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
KIGALI, 19 oct (IPS) – Malgr\u00e9 la disponibilit\u00e9 d'un vaccin, 1,3 million de personnes \u00e0 travers le monde sont d\u00e9c\u00e9d\u00e9es de tuberculose en 2008, selon l'Organisation mondiale de la sant\u00e9. La plupart d'entre elles vivaient en Afrique et en Asie… Continue Reading